Kit Antigen Uji Mandiri (1 tes/kit)

RINGKASAN

Virus corona baru termasuk dalam genus β. COVID-19 adalah penyakit infeksi saluran pernapasan akut. Orang-orang pada umumnya rentan terhadap penyakit ini. Saat ini, pasien yang terinfeksi virus corona baru merupakan sumber utama infeksi; orang yang terinfeksi tanpa gejala juga dapat menjadi sumber infeksi. Berdasarkan penyelidikan epidemiologi saat ini, masa inkubasi adalah 1 hingga 14 hari, sebagian besar 3 hingga 7 hari. Manifestasi utamanya meliputi demam, kelelahan, dan batuk kering. Hidung tersumbat, pilek, sakit tenggorokan, mialgia, dan diare ditemukan pada beberapa kasus.

Rapid Antigen Test Kit merupakan uji aliran lateral (imunoassay) yang ditujukan untuk deteksi kualitatif antigen nukleokapsid SARS-CoV-2 dalam Nasopharyngeal Swab Antigen Test dan Oropharyngeal Antigen Swab Test. Alat ini dapat digunakan untuk skrining pasien yang terinfeksi dini dan pasien tanpa gejala. Rapid Antigen Test Kit dapat digunakan sebagai uji tambahan untuk diagnosis COVID-19.

• Uji aliran lateral.

• Tidak terlihat.

• Waktu interpretasi Hasil yang cepat

• Deteksi antigen protein nukleokapsid SARS-Cov-2
• Ditujukan pada titik perawatan oleh penyedia layanan kesehatan profesional

· Spesimen usap nasofaring
· Spesimen usap orofaring
· Spesimen usap hidung anterior
· Spesimen usap mulut/usap bukal
• Waktu: Baca hasil dalam 15 menit

• Sensitivitas: 89,6%

• Spesifisitas: 100%

?xml versi="1.0" penyandian="UTF-8"?

	Bahan yang disediakan - Kaset uji dikemas dalam foil dengan pengering untuk setiap orang - Buffer ekstraksi, tabung ekstraksi dengan ujung penetes - Pengambilan sampel usap Bahan-bahan yang Diperlukan Namun Tidak Disediakan - Masker medis dan sarung tangan lateks medis - Pengatur waktu

Jenis Tes Swab Antigen: Tes Antigen Swab Nasofaring / Tes Antigen Swab Orofaring / Tes Swab Antigen Cepat Nasal Anterior / Tes Swab Antigen Cepat Oral Anterior

Perbandingan metode pengujian

Proses Tes Antigen Cepat

Biarkan Tes Antigen Cepat, spesimen, penyangga dan/atau kontrol mencapai suhu ruangan (15-30°C atau 59-86℉) sebelum pengujian.

1. Persiapan: Buka tutup tabung ekstraksi, pindahkan buffer ekstraksi ke dalam tabung ekstraksi.

2. Pengambilan Sampel: Gunakan kapas NP/OP yang tersedia dalam kit untuk menyeka dinding belakang rongga nasofaring yang dalam di rongga hidung (kapas NP), atau usap pada dinding lateral dan posterior faring, serta celah intratonsil (kapas OP).

3. Ekstraksi Sampel: Masukkan kapas ke dalam tabung, putar kapas perlahan-lahan untuk mencampur sampel dan buffer ekstraksi. Jepit tabung saat mengeluarkan kapas, masukkan kapas yang sudah digunakan ke dalam kantong biohazard, lalu tutup tabung ekstraksi dengan pipet.

4. Prosedur pengujian: Keluarkan kaset uji dari kantong foil, letakkan kaset pada permukaan yang bersih dan rata. Balikkan tabung ekstraksi spesimen, pegang tabung ekstraksi spesimen dalam posisi tegak, pindahkan 3 tetes (sekitar 80pL) ke lubang spesimen (S) dari kaset uji, lalu nyalakan pengatur waktu. Interpretasi tersedia dalam waktu 10-15 menit. Tunggu hingga garis berwarna muncul. Jangan menafsirkan hasil setelah 20 menit.

INTERPRETASI HASIL

Positif (+): Dua garis berwarna muncul. Satu garis berwarna harus selalu muncul di wilayah kontrol (C) dan garis berwarna lain yang tampak di sebelahnya harus berada di wilayah pengujian (T).

*CATATAN: Intensitas warna pada garis uji dapat bervariasi tergantung pada konsentrasi antigen SARS-CoV-2 yang ada dalam spesimen. Oleh karena itu, setiap corak warna pada garis uji harus dianggap positif.

NEGATIF (-): Satu garis berwarna muncul di wilayah garis kontrol (C). Tidak ada garis yang muncul di wilayah pengujian (T).

TIDAK VALID: Garis kontrol gagal muncul. Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedur yang salah merupakan alasan yang paling mungkin untuk kegagalan garis kontrol. Tinjau prosedur dan ulangi pengujian dengan pengujian baru. Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan alat uji dan hubungi distributor setempat.

Tanya Jawab Umum

Q1: Apa keunggulan Anda? Mengapa kami memilih Anda?

A: Kami adalah produsen sumber daya profesional di Tiongkok. Kami memiliki bengkel pemurnian standar 100.000 level seluas 3000m2 dengan kemampuan produksi yang kuat dan kami memiliki nilai tinggi dengan harga yang kompetitif.

Q2: Apa syarat pembayaran Anda?

A: Ketentuan pembayaran adalah T/T di muka.

Q3: Apakah Anda punya sertifikat?

A: Kami telah lulus sertifikasi Sistem Manajemen Mutu ISO 13485, dan kami telah memperoleh sertifikasi CE dan semua sertifikat yang diperlukan untuk bea cukai ekspor dan impor lokal.

Q4: Di mana pasar utama Anda berada?

A: 60% di Eropa, 30% di Timur Tengah dan 10% di Afrika Selatan

Q5: Berapa lama waktu tunggu Anda?

A: Untuk produksi massal, kami mengirimkan secara batch dan batch pertama dapat dikirim dalam waktu 10-15 hari setelah pembayaran.

Q6: Apakah Anda mendukung OEM/ODM?

A: YA, kami dapat membuat prototipe dan menyesuaikan produk ideal sesuai dengan aplikasi spesifik Anda.

Q7: Bagaimana paket produknya?

A: Setiap unit dikemas secara individual, dan disimpan dalam kotak dan karton, kami juga dapat mengemas 12-18 karton dalam satu palet untuk transportasi yang stabil.