Kit Tes Antigen Cepat (25 tes/kit)

NAMA PRODUK

Tes Antigen Emas Koloid SARS-CoV-2 untuk Tes Antigen Usap Hidung (Tes Antigen Cepat / Tes Aliran Lateral Emas Koloid / usap hidung anterior / Emas Koloid / Tes Antigen Cepat)

SEDANG MENGEMAS

1 kit/kotak; 5 kit/kotak; 25 kit/kotak; 50 kit/kotak

	Komposisi
	Bahan yang Disediakan dalam Tes Antigen Cepat - Kaset Tes Antigen Cepat dikemas dalam foil dengan pengering per orang - Buffer ekstraksi, tabung ekstraksi dengan ujung penetes - Tes Cepat Pengambilan Sampel Antigen Bahan-bahan yang Diperlukan Namun Tidak Disediakan dalam Tes Antigen Cepat - Masker medis dan sarung tangan lateks medis - Pengatur waktu

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUD

Produk ini adalah uji imuno aliran lateral Koloidal Emas yang ditujukan untuk deteksi kualitatif Antigen Uji Cepat nukleokapsid SARS-CoV-2 dalam sekresi usap nasofaring, orofaring, atau hidung anterior. Uji Aliran Lateral Koloidal Emas dapat digunakan untuk skrining pasien yang terinfeksi dini dan pasien tanpa gejala. Uji Antigen Cepat dapat digunakan sebagai uji tambahan untuk diagnosis COVID-19.

RINGKASAN

Virus corona baru termasuk dalam genus β. COVID-19 adalah penyakit infeksi saluran pernapasan akut. Orang-orang pada umumnya rentan. Saat ini, pasien yang terinfeksi virus corona baru merupakan sumber utama infeksi; orang yang terinfeksi tanpa gejala juga dapat menjadi sumber infeksi. Berdasarkan penyelidikan epidemiologi saat ini, masa inkubasi adalah 1 hingga 14 hari, sebagian besar 3 hingga 7 hari. Manifestasi utamanya meliputi demam, kelelahan, dan batuk kering. Hidung tersumbat, pilek, sakit tenggorokan, mialgia, dan diare ditemukan pada beberapa kasus.

PRINSIP

• Produk ini merupakan immunoassay berdasarkan prinsip teknik antibodi ganda - sandwich dan emas koloid dan dirancang untuk mendeteksi Antigen Uji Cepat nukleokapsid dari SARS-CoV-2 dalam sekresi nasofaring dan orofaring.

• Selama Uji Antigen Cepat Koloidal Emas, spesimen bermigrasi ke atas melalui aksi kapiler. Antigen Uji Cepat SARS-CoV-2 jika ada dalam spesimen akan mengikat konjugat antibodi. Kompleks imun kemudian ditangkap pada membran oleh antibodi monoklonal protein nukleokapsid SARS-Co-2 yang telah dilapisi sebelumnya, dan garis berwarna yang terlihat akan muncul di wilayah garis Uji Antigen Cepat Koloidal Emas yang menunjukkan hasil positif. Jika tidak ada Antigen Uji Cepat SARS-CoV-2, garis berwarna tidak akan terbentuk di wilayah garis uji Antigen Cepat Koloidal Emas yang menunjukkan hasil negatif.

• Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol, yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan penyerapan membran telah terjadi.

PENYIMPANAN DAN STABILITAS

1. Simpan dalam kemasan tertutup rapat pada suhu (4-30℃ atau 40-86F). Kit Uji Aliran Lateral akan tetap stabil dalam tanggal kedaluwarsa yang tertera pada label.

2. Setelah membuka kemasannya, Tes Antigen Cepat Koloid Emas harus digunakan dalam waktu satu jam. Paparan yang terlalu lama terhadap lingkungan yang panas dan lembap akan menyebabkan kerusakan produk.

3. Kit Uji Aliran Lateral berlaku selama 18 bulan. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

4. LOT dan tanggal kedaluwarsa dicetak pada label.

Prosedur Uji Antigen Cepat Koloid Emas

Biarkan Tes Antigen Cepat Emas Koloid, spesimen, penyangga dan/atau kontrol mencapai suhu ruangan (15-30°C atau 59-86℉) sebelum pengujian.

1. Persiapan: Buka tutup tabung ekstraksi, pindahkan buffer ekstraksi ke dalam tabung ekstraksi.

2. Pengambilan Sampel: Gunakan kapas NP/OP yang tersedia dalam kit Uji Aliran Lateral untuk menyeka dinding belakang rongga nasofaring yang dalam di rongga hidung (kapas NP), atau menyeka dinding lateral dan posterior faring, serta celah intratonsil (kapas OP).

3. Ekstraksi Sampel: Masukkan kapas ke dalam tabung, putar kapas perlahan-lahan untuk mencampur sampel dan buffer ekstraksi. Jepit tabung saat mengeluarkan kapas, masukkan kapas yang sudah digunakan ke dalam kantong biohazard, lalu tutup tabung ekstraksi dengan pipet.

4. Prosedur pengujian: Keluarkan Kaset Uji Antigen Cepat Koloid Emas dari kantong foil, letakkan kaset pada permukaan yang bersih dan rata. Balikkan tabung ekstraksi spesimen, pegang tabung ekstraksi spesimen dalam posisi tegak, teteskan 3 tetes (sekitar 80pL) ke dalam lubang spesimen (S) dari kaset uji antigen uji cepat, lalu mulai hitung waktu. Interpretasi tersedia dalam waktu 10-15 menit. Tunggu hingga garis berwarna muncul. Jangan menafsirkan hasil setelah 20 menit.

INTERPRETASI HASIL

Positif (+): Dua garis berwarna muncul. Satu garis berwarna harus selalu muncul di daerah kontrol (C) dan garis berwarna lain yang tampak di sebelahnya harus berada di daerah Uji Antigen Cepat Koloid Emas (T).

*CATATAN: Intensitas warna pada garis uji Antigen Cepat Koloidal Emas dapat bervariasi tergantung pada konsentrasi Antigen Uji Cepat SARS-CoV-2 yang ada dalam spesimen. Oleh karena itu, setiap corak warna pada garis uji harus dianggap positif.

NEGATIF (-): Satu garis berwarna muncul di daerah garis kontrol (C) pada Kaset Uji Aliran Lateral. Tidak ada garis yang muncul di daerah Uji Antigen Cepat Koloid Emas (T).

TIDAK VALID: Garis kontrol gagal muncul. Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan garis kontrol. Tinjau prosedur dan ulangi Uji Antigen Cepat Koloid Emas dengan Uji Antigen Cepat Koloid Emas yang baru. Jika masalah berlanjut, hentikan penggunaan kit Uji Aliran Lateral Koloid Emas dan segera hubungi distributor lokal Anda.

Peringatan dan tindakan pencegahan

1. Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro.

2. Harap baca semua informasi dalam petunjuk penggunaan ini sebelum melakukan Tes Antigen Cepat Emas Koloid.

3. Pastikan jumlah sampel yang diambil untuk pengujian sudah tepat. Sampel yang terlalu banyak atau terlalu sedikit dapat menyebabkan penyimpangan hasil.

4. Jika sebagian kertas Uji Antigen Cepat Koloidal Emas pada strip berada di luar jendela uji antigen cepat, jangan gunakan. Hasil uji tidak valid dan harus diganti dengan kit Uji Aliran Lateral baru lainnya. Jika hasil uji antigen cepat negatif tetapi gejala klinis berlanjut, pengujian lebih lanjut menggunakan metode klinis lain (PCR) direkomendasikan.

5. Hasil Tes Antigen Cepat Koloid Emas

Tes antigen cepat tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk mendiagnosis atau menyingkirkan infeksi SARS-CoV-2 atau untuk menginformasikan status infeksi.

6. Semua spesimen harus dianggap berpotensi berbahaya, harap tangani semua spesimen seolah-olah mengandung agen infeksius. Patuhi tindakan pencegahan yang ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologis di seluruh prosedur dan ikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen yang tepat. Jangan mengambil keputusan apa pun yang relevan secara medis tanpa berkonsultasi terlebih dahulu dengan praktisi medis Anda.

Tanya Jawab Umum

Q1: Apa keunggulan Anda? Mengapa kami memilih Anda?

A: Kami adalah produsen sumber daya profesional di Tiongkok. Kami memiliki bengkel pemurnian standar 100.000 level seluas 3000m2 dengan kemampuan produksi yang kuat dan kami memiliki nilai tinggi dengan harga yang kompetitif.

Q2: Apa syarat pembayaran Anda?

A: Ketentuan pembayaran adalah T/T di muka.

Q3: Apakah Anda punya sertifikat?

A: Kami telah lulus sertifikasi Sistem Manajemen Mutu ISO 13485, dan kami telah memperoleh sertifikasi CE dan semua sertifikat yang diperlukan untuk bea cukai ekspor dan impor lokal.

Q4: Di mana pasar utama Anda berada?

A: 60% di Eropa, 30% di Timur Tengah dan 10% di Afrika Selatan

Q5: Berapa lama waktu tunggu Anda?

A: Untuk produksi massal, kami mengirimkan secara batch dan batch pertama dapat dikirim dalam waktu 10-15 hari setelah pembayaran.

Q6: Apakah Anda mendukung OEM/ODM?

A: YA, kami dapat membuat prototipe dan menyesuaikan produk ideal sesuai dengan aplikasi spesifik Anda.

Q7: Bagaimana paket produknya?

A: Setiap unit dikemas secara individual, dan disimpan dalam kotak dan karton, kami juga dapat mengemas 12-18 karton dalam satu palet untuk transportasi yang stabil.